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Am 29. Januar 2025 fand der zweite online-Austausch der DGPharMed mit Vertreterinnen von EMA und DARWIN EU zu Themen und Fragen rund um medizinische Register und weitere RWD-Quellen statt, das erste Treffen hatten wir im Dezember 2024. Teilgenommen haben neben mehreren Mitgliedern unserer Fachgesellschaft aus dem Fachbereich HTA und der AG Register auch die Leiterinnen der TMF AG Register sowie der AG Register im Deutschen Netzwerk Versorgungsforschung. Unsere Fragen, abgestimmt mit TMF und DNVF, bezogen sich vor allem auf die Entwicklung von Standards für Daten und Analysemethoden, die Verlinkung mit dem europäischen Gesundheitsdatenraum sowie die Nutzung der Daten für regulatorische und wissenschaftliche Zwecke. Der nächste Austausch ist im Rahmen der TMF Registertage 2025 geplant, die am 13. und 14. Mai in Berlin stattfinden https://www.tmf-ev.de/veranstaltungen/registertage-2025 Auf dem diesjährigen DGPharMed-Jahreskongress wird die TMF den aktuellen Stand des geplanten Registergesetzes sowie alles Wichtige über die Registerlandschaft in Deutschland vorstellen: https://www.dgpharmed-jahreskongress.de/Programm Die DGPharMed ist seit Anfang 2023 als ständiger Gast in der TMF AG Register vertreten: https://www.tmf-ev.de/unsere-arbeit/arbeitsgruppen/arbeitsgruppe-register

der Deutschen Gesellschaft für Pharmazeutische Medizin (DGPharMed) e. V  zum Referentenentwurf einer Ersten Verordnung zur Änderung der Arzneimittel-Nutzenbewertungsverordnung Die DGPharMed dankt für die Möglichkeit, sich als Mitgliedsgesellschaft in der AWMF (Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften) im Stellungnahmeverfahren zum vorliegenden Verordnungsentwurf zu beteiligen. Die DGPharMed ist, als wissenschaftlich-medizinische Fachgesellschaft für Ärzte, Wissenschaftler, Hochschulabsolventen und weitere Fachkräfte in der pharmazeutischen Medizin, in der AWMF u. a. in der Ständigen Kommission Nutzenbewertung vertreten. Die Pharmazeutische Medizin umfasst als multidisziplinäre Fachrichtung das gesamte Gebiet der Entdeckung, Erforschung, und Entwicklung von Arzneimitteln, ihre regulatorische Zulassung und Nutzenbewertung sowie die medizinische Betreuung in der praktischen Anwendung.

Die Deutsche Gesellschaft für Pharmazeutische Medizin (DGPharMed) begrüßt die Weiterentwicklung der Allgemeinen Methoden des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG), vor allem mit Blick auf den wissenschaftlichen Fortschritt und die sich ändernden Bedingungen im medizinischen Alltag. Gleichzeitig möchte die DGPharMed darauf hinweisen, dass in der Ergänzung des Abschnitts 3.3.4 zur Beschreibung der Inhalte von Konzepten für anwendungsbegleitende Datenerhebungen gemäß §35a Abs. 3b SGB V (AbD) die maßgebliche Beachtung des klinischen Alltags und wesentlicher Grundprinzipien klinischer Forschung noch unzureichend dargestellt und eingefordert ist.