Gespräche mit der Europäischen Zulassungsbehörde EMA

Am 29. Januar 2025 fand der zweite online-Austausch der DGPharMed mit Vertreterinnen von EMA und DARWIN EU zu Themen und Fragen rund um medizinische Register und weitere RWD-Quellen statt, das erste Treffen hatten wir im Dezember 2024. Teilgenommen haben neben mehreren Mitgliedern unserer Fachgesellschaft aus dem Fachbereich HTA und der AG Register auch die Leiterinnen der TMF AG Register sowie der AG Register im Deutschen Netzwerk Versorgungsforschung.

Unsere Fragen, abgestimmt mit TMF und DNVF, bezogen sich vor allem auf die Entwicklung von Standards für Daten und Analysemethoden, die Verlinkung mit dem europäischen Gesundheitsdatenraum sowie die Nutzung der Daten für regulatorische und wissenschaftliche Zwecke.

Der nächste Austausch ist im Rahmen der TMF Registertage 2025 geplant, die am 13. und 14. Mai in Berlin stattfinden

https://www.tmf-ev.de/veranstaltungen/registertage-2025

Auf dem diesjährigen DGPharMed-Jahreskongress wird die TMF den aktuellen Stand des geplanten Registergesetzes sowie alles Wichtige über die Registerlandschaft in Deutschland vorstellen:

https://www.dgpharmed-jahreskongress.de/Programm

Die DGPharMed ist seit Anfang 2023 als ständiger Gast in der TMF AG Register vertreten:

https://www.tmf-ev.de/unsere-arbeit/arbeitsgruppen/arbeitsgruppe-register

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