DGPharMed Informationen
Invitation DGPharMed webinar series on medical registries
Deutschland ist nach wie vor ein starker Standort für klinischen Forschung. Allerdings werden klinische Studien nach wie vor nicht als integrierter Teil der Patientenversorgung genutzt, was vielen Betroffenen den Zugang zu innovativen und oft lebensrettenden Therapien erschwert.
Der “Internationale Tag der klinischen Studien”
Deutschland ist nach wie vor ein starker Standort für klinischen Forschung. Allerdings werden klinische Studien nach wie vor nicht als integrierter Teil der Patientenversorgung genutzt, was vielen Betroffenen den Zugang zu innovativen und oft lebensrettenden Therapien erschwert.
Öffentliche Konsultation im Rahmen der aktuellen Überarbeitung der curricularen Fortbildungen
Öffentliche Konsultation im Rahmen der aktuellen Überarbeitung der curricularen Fortbildungen (Grundlagen-, Aufbau- und Auffrischungskurs) für Prüferinnen und Prüfer sowie Mitglieder eines Prüfungsteams sowie der Empfehlungen zur Bewertung der Prüferqualifikation durch Ethik-Kommissionen der Bundesärztekammer und des Arbeitskreises Medizinischer Ethik-Kommissionen in der Bundesrepublik Deutschland e. V. (AKEK)
Stellungnahme der DGPharMed e. V. zum Entwurf der Allgemeinen Methoden Version 8.0
Der Entwurf der Allgemeinen Methoden 8.0 enthält an mehreren Stellen Änderungen, die unter methodischen Aspekten für die pharmazeutische Medizin von Bedeutung sind. Die für uns relevanten Änderungen beziehen sich auf das Kapitel 10, Abschnitt 10.3.7, zur Ergänzung des Standardvorgehens für Metaanalysen bei sehr wenigen Studien mithilfe Bayesscher Methoden.
Gespräche mit der Europäischen Zulassungsbehörde EMA
Am 29. Januar 2025 fand der zweite online-Austausch der DGPharMed mit Vertreterinnen von EMA und DARWIN EU zu Themen und Fragen rund um medizinische Register und weitere RWD-Quellen statt, das erste Treffen hatten wir im Dezember 2024. Teilgenommen haben neben mehreren Mitgliedern unserer Fachgesellschaft aus dem Fachbereich HTA und der AG Register auch die Leiterinnen der TMF AG Register sowie der AG Register im Deutschen Netzwerk Versorgungsforschung. Unsere Fragen, abgestimmt mit TMF und DNVF, bezogen sich vor allem auf die Entwicklung von Standards für Daten und Analysemethoden, die Verlinkung mit dem europäischen Gesundheitsdatenraum sowie die Nutzung der Daten für regulatorische und wissenschaftliche Zwecke. Der nächste Austausch ist im Rahmen der TMF Registertage 2025 geplant, die am 13. und 14. Mai in Berlin stattfinden https://www.tmf-ev.de/veranstaltungen/registertage-2025 Auf dem diesjährigen DGPharMed-Jahreskongress wird die TMF den aktuellen Stand des geplanten Registergesetzes sowie alles Wichtige über die Registerlandschaft in Deutschland vorstellen: https://www.dgpharmed-jahreskongress.de/Programm Die DGPharMed ist seit Anfang 2023 als ständiger Gast in der TMF AG Register vertreten: https://www.tmf-ev.de/unsere-arbeit/arbeitsgruppen/arbeitsgruppe-register
Stellungnahme zur Änderung der Arzneimittel-Nutzenbewertungsverordnung
der Deutschen Gesellschaft für Pharmazeutische Medizin (DGPharMed) e. V zum Referentenentwurf einer Ersten Verordnung zur Änderung der Arzneimittel-Nutzenbewertungsverordnung Die DGPharMed dankt für die Möglichkeit, sich als Mitgliedsgesellschaft in der AWMF (Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften) im Stellungnahmeverfahren zum vorliegenden Verordnungsentwurf zu beteiligen. Die DGPharMed ist, als wissenschaftlich-medizinische Fachgesellschaft für Ärzte, Wissenschaftler, Hochschulabsolventen und weitere Fachkräfte in der pharmazeutischen Medizin, in der AWMF u. a. in der Ständigen Kommission Nutzenbewertung vertreten. Die Pharmazeutische Medizin umfasst als multidisziplinäre Fachrichtung das gesamte Gebiet der Entdeckung, Erforschung, und Entwicklung von Arzneimitteln, ihre regulatorische Zulassung und Nutzenbewertung sowie die medizinische Betreuung in der praktischen Anwendung.
Cannabis-Symposium 2025 – Berlin
Die DGPharMed ist mit einem Vortrag zum Thema Regulatory use of ‘real world data’ and ‘real world evidence’ for Cannabis Medicines – Opportunities and limitations auf dem diesjährigen Cannabis-Symposium vertreten, das vom 12. bis 13. März 2025 in Berlin stattfindet. Weitere Informationen sowie den Link zur Anmeldung finden Sie unter dem nachfolgenden Link:
Aktuelle Ausgabe ist da…
Ab sofort steht den Mitgliedern der DGPharMed im interne Bereich die neuste Ausgabe der PM QM als ePaper zur Verfügung.
Streichung der Homöopathie als Satzungsleistung der Krankenkassen
Die schier endlose Diskussion um die Streichung der Homöopathie als Satzungsleistung der Krankenkassen geht nach dem Referentenentwurf für das neue Gesundheitsversorgungsstärkungsgesetz (GVSG) wohl in eine weitere
unnötige Runde.