PM/QM Ausgabe 2021 - 2 Titelbild

ZUR SACHE – Datenspende – Wie sich Sekundärdaten für die medizinische Forschung nutzen lassen ARZNEIMITTELSICHERHEIT – Pharmakovigilanz UP TO DATE KLINISCHE PRÜFUNG – Aktualisierte Curricula für Prüfarztkurse BERICHTE + ANALYSEN + MEINUNGEN – Planning and Performing Clinical Research for a DiGA – Route to pVE RECHT – Recht § Regularien UP TO DATE TRIBÜNE – […]

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PM/QM Ausgabe 2021 - 1 Titelbild

ZUR SACHE – Was halten deutsche Patientenorganisationen von Big Data und personalisierter Medizin? ARZNEIMITTELSICHERHEIT – Pharmakovigilanz UP TO DATE ARZNEIMITTELPRÜFUNG – Aktualisierte Leitlinie zu Remote Monitoring klinischer Prüfungen während der COVID-19-Pandemie QUALITÄTSMANAGEMENT – GxP-Logistik und -Archivierung – Ein Erfahrungsbericht aus Dienstleistersicht RECHT – Recht § Regularien UP TO DATE TRIBÜNE – Biometrische Planung der klinischen […]

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ZUR SACHE – Datenspende als Chance ARZNEIMITTELSICHERHEIT – Pharmakovigilanz UP TO DATE ARZNEIMITTELPRÜFUNG – Was Prüfärzte über die Verordnung (EU) Nr. 536/2014 wissen sollen QUALITÄTSMANAGEMENT – Kann die CLOUD eine GxP-konforme Lösung für die Pharmaindustrie sein? RECHT – Recht § Regularien UP TO DATE TRIBÜNE – “Overcoming Fragmentation of Health Research in Europe: Lessons from […]

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ZUR SACHE – Remote Audits – Sind wir vorbereitet für die Zukunft? TRIBÜNE – Impfstoff-Entwicklung und Produktion: neue Herausforderungen angesichts der Corona-Pandemie BERICHTE + ANALYSEN + MEINUNGEN – Gesundheitsdaten verarbeiten – aber nur mit Erlaubnis ARZNEIMITTELPRÜFUNG – Klinische Prüfungen mit Psychopharmaka aus Sicht der frühen Nutzenbewertung ARZNEIMITTELSICHERHEIT – Pharmakovigilanz UP TO DATE aus Sicht der […]

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ZUR SACHE – Umgang mit Gesundheitsdaten nach Inkrafttreten der DSGVO ARZNEIMITTELSICHERHEIT – Pharmakovigilanz UP TO DATE ARZNEIMITTELPRÜFUNG – Prozessmanagement zur Gewährleistung der Datenqualität in klinischen Prüfungen QUALITÄTSMANAGEMENT – Herstellung und Vertrieb von Arzneimitteln – Richtlinien, die es dabei einzuhalten gilt RECHT – Recht § Regularien UP TO DATE PHARMAZEUTISCHE MEDIZIN – A domino-like, sequential Drug […]

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Im Jahr 2014 hat die Bundesärztekammer das Curriculum Medizinische Begutachtung in 3 Modulen etabliert. Die ersten beiden Module befassen sich mit der medizinischen Begutachtung im Allgemeinen, d.h. u.a. mit den Unterschieden zwischen den verschiedenen Rechtsformen (Sozialrecht, Strafrecht, Zivilrecht und Verwaltungsrecht). Für die Erstellung eines medizinischen Gutachtens ist es besonders wichtig hier die mitunter ähnlichen, aber […]

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ZUR SACHE – Open Data-me? Datensouveränität angesichts von Big Data mit Relevanz für die medizinische und pharmazeutische Forschung ARZNEIMITTELSICHERHEIT – Biologika und Biosimilars: wichtige Aspekte der Pharmakovigilanz – Pharmacovigilance UP TO DATE ARZNEIMITTELPRÜFUNG – Wie sich Ethik-Kommissionen auf die Clinical Trials Regulation (EU 536/2014) vorbereiten – Curriculum für Update-Kurse zur EU-Verordnung 536/2014 – German Biobank […]

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ZUR SACHE Europäische HTA: Langjährige EU-Zusammenarbeit als Chance für Deutschland und Europa nutzen Europäische HTA: Zusatznutzen oder potentieller Schaden für Nutzenbewertung in Deutschland? EU-Verordnungsentwurf zum EU-HTA – Work in Progress BERICHTE + ANALYSEN + MEINUNGEN GCP-Anforderungen an Digitalisierung und Informationstechnologien in klinischen Prüfungen ARZNEIMITTELSICHERHEIT Pharmacovigilance UP TO DATE   Inhaltsverzeichnis anzeigen  

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Cover PM QM 1/2019

ARZNEIMITTELPRÜFUNGNeue Empfehlungen für Ethik-Kommissionen zur Qualifikationsbewertung von Prüfärzten BERICHTE + ANALYSEN + MEINUNGEN HTA-Verfahren zur Bewertung von Arzneimitteln: Unterschiede in Europa und Trends QUALITÄTSMANAGEMENT GDP trifft GMP – eine “Zweck-Ehe” im Sinne der Arzneimittelsicherheit ARZNEIMITTELSICHERHEITPharmacovigilance Up to date RECHTDas PMCG – Verpflichtungen nach der neuen EU-Medizinprodukteverordnung   Inhaltsverzeichnis anzeigen  

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Die DGPharMed hat seit dem 1. Februar 2019 eine neue Geschäftsstelle. Diese hat vor wenigen Tagen ihre Arbeit aufgenommen und steht unter der erfahrenen Leitung von Katrin Wolters, die seit vielen Jahren auch für die Organisation der erfolgreichen Jahreskongresse unseres Verbandes verantwortlich zeichnet. Mit Platzierung der Geschäftsstelle sowie der Kongress- und Fortbildungsorganisation an einem Ort […]

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Wenn Sie noch gar kein Mitglied in der Deutschen Gesellschaft für Pharmazeutische Medizin e.V. sind, hätten wir folgendes Angebot für Sie:

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