Der Fachbereich Medical Devices/IVD befasst sich mit allen Aspekten von Medizinprodukten und In-vitro Diagnostika.

Das Spektrum der Themen reicht von wissenschaftlicher Kommentierung und Bearbeitung aktueller Themen zur Implementierung der Medizinprodukteverordnung 2017/745 und der Verordnung zu In-vitro Diagnostika 2017/746 bis zu interdisziplinären Projekten in Kooperation mit den anderen Fachbereichen.

Die Aktivitäten des Fachbereichs Medical Devices/IVD umfassen z.B.:

  • Wissenschaftliche Kommentierung und Bearbeitung aktueller Themen zur MDR-Implementierung inklusive Konsultationen zu MDCG-Leitlinien
  • Schulungsangebot für die aktuelle ISO 14155 (2020)
  • Schulungsangebot zur Implementierung MDR im Bereich klinischer Prüfungen
  • Begleitung der Medical Device-relevanten Themen bei Jahreskongressen

Bei Interesse an einer Mitarbeit und für weitere Auskünfte wenden Sie sich bitte an den Sprecher des Fachbereichs.

Sprecher des Fachbereichs:

Axel Mescheder, President DGPharMed

Dr. med. Norbert Clemens, CPI FACRP

Director Clinical Trial Management EMEA
HOYA Surgical Optics
Frankfurt
Tel.: 0211-417 43 91 40 (DGPharMed-Geschäftsstelle)
E-mail: md [at] DGPharMed [dot] de

Dr. Clemens ist Humanmediziner und bringt über 27 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen und medizintechnischen Industrie mit. Vor HOYA Surgical Optics hatte er Führungspositionen bei den Medizinprodukte-Unternehmen Kaneka Pharma Europe NV und Impulse Dynamics inne.

 

Weitere Mitglieder:

 

Dr. med. Simone Breitkopf
Medical Consulting
Berlin

 

Dr. rer. nat. Eva Gerstenmeyer
Novartis Pharma GmbH
Nürnberg

 

Monika Häring
Medical Affairs Lead and Medical Liaison Manager DACH
Heidelberg

 

Dr. rer. nat. Juliane Hellhammer
daacro GmbH & Co. KG
Trier

 

Dr. med. Susanne Kienzle-Horn
SCRATCH Pharmacovigilance GmbH & Co. KG
Butzbach

 

Sabine Konopka
phenox GmbH
Bochum

 

Dr. med. Lydia Langen
Roche Diagnostics GmbH
Mannheim

 

Dr. med. Christian Schübel
HWI regulatory services GmbH
Planegg / Martinsried

 

Prof. Dr. sc. hum. Folker Spitzenberger
Technische Hochschule Lübeck
Fachbereich Angewandte Naturwissenschaften
Centre for Regulatory Affairs in Biomedical Sciences
Lübeck

 

Dr. rer. nat. Christoph Strehl
Head of Clinical Research
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG
Niederdorfelden

 

 

 

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