Veranstaltungen der DGPharMed

Durch den Informations- und Erfahrungs-Austausch untereinander sowie den Dialog mit Patienten, Fachkreisen, Herstellern, Akademia und Behörden tragen die Kongresse und Tagungen der DGPharMed zur fachlichen Fort- und Weiterbildung im Bereich Pharmazeutische Medizin bzw. Arzneimittel-Entwicklung entscheidend bei. Kolleginnen / Kollegen, die im Bereich der Pharmazeutischen Medizin tätig sind, werden so interdisziplinär bei der Ausübung ihrer beruflichen Aufgaben und Pflichten unterstützt.

Die Arbeitskreis-Veranstaltungen repräsentieren die DGPharMed „in den Regionen“ und zeichnen sich durch fachkundigen Referenten (z.B. aus Behörden, Institutionen und den Pharmaverbänden), durch die stets aktuellen Themen und durch die für alle Teilnehmer offenen Frage-und-Antwort-Runden und Diskussionen zum jeweiligen Thema aus. Wobei die Arbeitskreistreffen besonders auch den direkten Austausch zwischen Fachkollegen und die Bildung von Netzwerken fördern.

 

1. Online-Seminar des Arbeitskreis Nordrhein

Modul 1 am 17.02.2021

„Überblick und aktueller Stand zur „MDR“ – Verordnung (EU) 2017/745“

die Gültigkeit der europäischen Medizinprodukte-Verordnung wurde aufgrund der COVID-19 Pandemie durch die Europäische Kommission um ein Jahr verschoben, d.h. de facto können bis zum 25. Mai 2021 Produkte im Rahmen der bisherigen Richtlinien in den Verkehr gebracht werden. Das Enddatum der Übergangsperiode bleibt jedoch unverändert der 26. Mai 2024; daher möchten wir Ihnen in unserm nächsten Arbeitskreis einen Überblick und den aktuellen Stand der neuen Verordnung vorstellen.
Für die drei Module zum Thema Medizinprodukte – Regulatory Affairs haben wir Herrn Prof. Dr. Folker Spitzenberger von der Technischen Hochschule Lübeck gewinnen können. Prof. Spitzenberger war vor seiner Professur als leitender Begutachter bei der Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG) sowie für die Europäische Union und die Weltgesundheitsorganisation in internationalen Projekten im Bereich Medizinprodukte tätig. Er ist damit ein ausgewiesener Fachmann für die Implementierung von EU-Rechtsvorschriften und internationalen Anforderungen.

Modul 2: Überblick und aktueller Stand zur „IVDR“ – Verordnung (EU) 2017/746 präsentiert vom AK Berlin-Brandenburg – 10.03.2021
Modul 3: „Personalized medical devices“ – Regulatorische „An“- und „Heraus“forderungen für Medizinprodukte im Bereich der individualisierten Medizin präsentiert vom AK Südwest – 14.04.2021

Um nach dem Vortrag von Prof. Dr. Spitzenberger eine möglichst auf die Teilnehmer zugeschnittene Diskussion führen zu können, möchte ich alle Interessenten bitten, vorab Ihre Fragen an den Referenten bis zum 10.02.2021 an mich zu senden: grit [dot] andersen [at] profil [dot] com.

 

Mit besten Grüßen

G. Andersen und S. Boxnick
Leiterinnen AK-Nordrhein

 

ONLINE-Veranstaltung der Arbeitskreise

Grundbegriffe der Statistik am 11.03.2021

Statistische Schlussweise
Datenverteilungen
Beschreibende Statistik
Definition und Interpretation von Konfidenzbereichen

Nähere Informationen zur Veranstaltung und Anmeldung finden Sie hier in Kürze.

Statistische Planung am 22.04.2021

Statistische Hypothesen
Festlegung des Signifikanzniveaus
Multiples Testen
Power-Konzept

Nähere Informationen zur Veranstaltung und Anmeldung finden Sie hier in Kürze.

Statistische Analyse am 10.06.2021

Analysekollektive
Analysemodelle, z.B. (Ko-) Varianzanalyse
Interpretation von statistischen Analyse-Outputs

Nähere Informationen zur Veranstaltung und Anmeldung finden Sie hier in Kürze.

 

37. Jahreskongress Pharmazeutische Medizin

Online Kongress am 25.03.2021

Liebe Kolleginnen und Kollegen,
sehr geehrte Damen und Herren,

wir möchten den gemeinsamen Austausch mit Ihnen auch im nächsten Jahr nicht missen!

Der 37. Jahreskongress für pharmazeutische Medizin wird im nächsten Jahr als Online-Kongress am 25.03.2021 stattfinden.

Das aktuelle Programm, eine Anmeldemöglichkeit finden Sie in Kürze auch online unter www.dgpharmed-jahreskongress.de

Wir freuen uns auf Ihre Teilnahme und Ihre Beiträge!

NEUER TERMIN: 07.05.2021

„Biologicals, Gen- und Zelltherapie: Pharmakologische und klinische Aspekte“ am 20.11.2020

Nach ausführlicher Diskussion haben sich die Vorsitzenden der Ethikkommission dazu entschlossen, diese Tagung zu verschieben, da im November mit vermehrten Infektionskrankheiten (Covid-19 und / oder nicht Covid-19 bedingt) zu rechnen ist, so dass die Sicherheitsgebote und Abstandsregeln in jedem Fall auch für die Tagung relevant sein werden. Unter dieser Gegebenheit, die bei Planung der Fortbildung nicht absehbar war, wird die Tagung auf das Frühjahr 2021, Freitag, den 07. Mai 2021  verschoben,  ein Datum, das üblicherweise eine geringere Prävalenz für Infektionskrankheiten aufweist.

 

Gemeinsame Tagung der Ethikkommission der LMU in Zusammenarbeit mit der DGPharMed
unter der Schirmherrschaft der Abteilung „Klinische Pharmakologie der LMU“
am Freitag, 07.05.2021 (bisher: 20.11.2020)
Fortbildung für Mitglieder von Ethikkommissionen und Kliniker

 

Update zu den biologischen Therapieformen – Biologicals, Gen- und Zelltherapien

Ein Großteil der Arzneimittelentwicklungen fokussiert auf Biologicals, Gen- und Zelltherapien. Wie behält man den Überblick über die zunehmende Anzahl an neuentwickelten Therapeutika und was gibt es bei diesen zu beachten?

Bei der gemeinsame Tagung der Ethikkommission der LMU in Zusammenarbeit mit der DGPharMed

unter der Schirmherrschaft der Abteilung Klinische Pharmakologie der LMU erhalten Sie aus erster Hand von den Experten auf diesen Gebieten einen kompakten Überblick über die grundlegenden pharmakologischen und immunologischen Aspekte dieser Arzneimittel, sowie detaillierte Informationen zu den unterschiedlichen Wirkstoffgruppen, Gen- und Zelltherapien.

Wir laden Sie herzlichst zu unserer gemeinsamen Tagung „Biologicals, Gen- und Zelltherapie: Pharmakologische und klinische Aspekte“ am 20. November 2020 in München ein.

Anmelden können Sie sich unter www.dgpharmed-tagungen.de

Wir freuen uns sehr darauf, Sie in München begrüßen zu dürfen.

FRÜHERE VERANSTALTUNGEN

36. Jahreskongress Pharmazeutische Medizin

Online Kongress am 12.10.2020

Liebe Kolleginnen und Kollegen,
sehr geehrte Damen und Herren,

wir möchten den gemeinsamen Austausch mit Ihnen auch in diesem Jahr nicht missen!

Der 36. Jahreskongress für pharmazeutische Medizin wird in diesem Jahr als Online-Kongress am 12. Oktober 2020 stattfinden. Unter der Fragestellung „The regulatory world – challenged by the real world?“ laden wir Sie hiermit herzlich dazu ein.

Lassen Sie uns gemeinsam über brennende Themen diskutieren, wie

  • Trends in clinical trials: Sind komplexe Studiendesigns Segen oder Fluch?
  • Real World Evidence: In einer interaktiven Paneldiskussion werden wir diskutieren welche Chancen und Herausforderungen damit einhergehen.
  • Immunonkologie

Das aktuelle Programm, eine Anmeldemöglichkeit sowie die Vortragsunterlagen (Abrufbar ab dem Tag der Veranstaltung) finden Sie online unter www.dgpharmed-jahreskongress.de

Wir freuen uns auf Ihre Teilnahme und Ihre Beiträge!

1. Online-Seminar des Arbeitskreis Südwest am 29.06.2020

Software als Medizinprodukt

Aktuelle Perspektive gemäß MDR und IVDR

Liebe Kolleginnen und Kollegen,

die Auflagen zur Eindämmung der Covid-19 Pandemie erlauben derzeit nicht unsere AK-Treffen in der gewohnten Art durchzuführen. Wir möchten unsere Mitglieder und Gäste deswegen aber nicht im Regen stehen lassen und bieten stattdessen das nächste Referat als 1. Online-Seminar an. Die Treffen sollen aber so bald als möglich wieder aufgenommen werden, ergänzt durch Webinare zu aktuellen Themen, die in den Fachbereichen und den Arbeitskreisen der DGPharMed bearbeitet wurden. Ausgewählte Referate können bei Interesse auch zum späteren Download bereitgestellt werden. Näheres demnächst auf der DGPharMed-Homepage.

Der Vortrag von Herrn Hilgers stellt den aktuellsten Stand zum Thema Software als Medizinprodukt gemäß MDR und auch IVDR vor. Die Teilnehmer sollen ein regulatorisches Verständnis erlangen ab wann Software als Medizinprodukt oder In-Vitro-Diagnostikum eingestuft wird, und wie Software als MP oder auch als IVD zu klassifizieren ist. Der Vortrag wird ergänzt durch Fallbeispiele zur Veranschaulichung und zum besseren Verständnis. Im Anschluss ist eine Q&A-Runde von ca. 30 Minuten Dauer geplant.

Mit 12 Jahren Erfahrung im Gebiet „Regulatory Affairs für Medizinprodukte“ leitet Oliver Hilgers bei der CE plus GmbH den Bereich aktive Medizinprodukte, insbesondere mit dem Schwerpunkt Software als Medizinprodukt. Herr Hilgers ist in diversen europäischen Arbeitsgruppen zum regulatorischen Umgang mit gesundheitsrelevanter Software tätig und unterstützt große und mittelständische Unternehmen sowie eine Vielzahl von Start-ups bei der Erarbeitung und Umsetzung von regulatorischen Strategien mit dem Ziel einer schnellen und konformen Markteinführung.

Wir dürfen uns auf einen interessanten Vortrag und eine rege Diskussion freuen.

Mit besten Grüßen und bleiben Sie gesund

C. Hinze
Leiter AK Südwest

 

Bitte senden Sie Anmeldung ausgefüllt an info [at] dgpharmed [dot] de:

Anmeldung zum 1. Online-Seminar des Arbeitskreis Südwest

 

1. Online-Veranstaltung des Arbeitskreis Berlin-Brandenburg am 12.11.2020

Deutschland als Standort für klinische Forschung

Status Quo 2020

Liebe Kolleginnen und Kollegen,

um weiterhin im Austausch mit Ihnen zu bleiben, laden wir Sie herzlich zu unserem nächsten Arbeitskreis ein, den wir auf Grund der Covid-19 Pandemie online durchführen. Der Fokus der Veranstaltung liegt auf der Darstellung der Start Up Prozesse in Deutschland im internationalen Vergleich.

Dr. Jens Peters wird dabei einen Überblick über die aktuellen Marktdaten des Standorts Deutschland geben. Helena Sigal wird Fallbeispiele präsentieren und darstellen, wo aus Sicht der Studienzentren Schwachstellen im Start Up Prozess liegen. In einer anschließenden offenen Diskussionsrunde werden alle Teilnehmer dazu eingeladen, Ihre Sichtweise und Erfahrungen zu teilen.

Wir dürfen uns auf einen interessanten Vortrag und eine rege Diskussion freuen.

Mit besten Grüßen und bleiben Sie gesund

Dr. Susanne Schäffer und Sandra Woller
Leiter des DGPharMed AK Berlin-Brandenburg

 

Bitte senden Sie Anmeldung ausgefüllt an info [at] dgpharmed [dot] de:

Anmeldung zur 1. Online-Veranstaltung des Arbeitskreis Berlin-Brandenburg

 

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